尊龙凯时-人生就是博

岗位职责

1.开展新产品选题、立项，确定新产品开发定位及项目、技术研究方向；
2、根据需求，对已上市中药产品进行优化，不断提高产品质量和生产效率；
3、配合市场部完成投并购中药产品的评估及风险提示；
4、参与重大质量偏差调查和变更控制技术分析。
5、负责审核研发计划和预算；
6、把控对项目的研发进度，制订项目进度表.对重要关键时间点进行重点评诂和管控；
7、负责研发过程中疑难问题的攻关，指导人员开展研发工作，协调部门间的工作；
8、开展药学申报资料审核，指导现场核查准备，补充研究等；
9、负责部门质量管理体系文件审核、完善；
10、组织协调团队开展研发工作，负责研发进度、人员和风险管理等，有效地完成研发任务；
11、建立高效的研发组织和开发流程，并对不断优化，对项目及新产品的开发过程进行有效的监督、控制，并对过程和结果负责；
12、负责部门人员绩效考核、梯队建设，培养储备人才。
13、负责筛选、评估第三方合作单位，协调与合作单位之间的沟通；
14、开展科技项目、专利文件审核、申报；
15、与外部专家、合作伙伴建立和维护良好的合作关系，合理利用各类资源完成工作目标。

任职要求

熟悉药品研发流程、法规及GMP，具有工艺变更和偏差处理经验。